罕见病药独占七年、儿童药两年，保的是时间不是销量
征求意见稿里拟给罕见病用药 7 年、儿童用药 2 年市场独占期。这两年、七年锁住的是审批口子，不是销量。药进不进医院、医生开不开、患者用不用得起，都是另一套事。
11 月 1 日起独立软件按器械 GMP 检查，203 项里 41 项关键
国家药监局 10 月 30 日印发独立软件检查指导原则，11 月 1 日施行。203 个检查项目分三档，关键的 41 项。软件组件参照执行，意思是装了软件的硬件也得按这套查。这不是...
第 12 批集采按厂牌报量，不得低于近两年均值的八成，断供最长五年不能投标
第 12 批国家药品集采 10 月 25 日启动，65 个品种。这一批的变化不在品种数，在报量单位：医院要按厂牌报，不再按通用名统一报。报量的八成是底线，周期拉长到 2029 年底...
一年犯三次尿路感染，该做的是尿培养
半年两次、一年三次，过了这条线就叫反复发作，不再是"又感染了"。这时候先做的不是换抗生素，是留一份中段尿做培养加药敏。反复的原因常常不在药上，在饮水量、憋尿、绝经后的局部环境。
喝酒脸红是乙醛散不掉
"适量饮酒有益心血管"这句话，靠的是观察性研究，而对照组里混进了因病戒酒的人。剔掉这批人，保护作用基本消失。酒精的中间产物乙醛是一类致癌物，脸红不是能喝，是它散不掉。
心衰病人三天涨两公斤，就该给医生打电话
心衰的水是先积在组织里、后显在腿上。等脚踝按出坑，往往已经多了两三升。所以家庭监测看的是体重：晨起排空膀胱，三天涨两公斤，不用等喘，当天就该打电话。
血清维生素 D 低于 20 才算缺，20 到 30 只是不足
化验单上的 25羟维生素D，低于 20 ng/mL 叫缺乏，20 到 30 叫不足，30 以上才充足。这个分档决定了你是"调整日照"还是"该补"。冬天皮肤几乎不合成，靠吃又补不到 ...
植入式脑机接口只写到四肢瘫
10 月 27 日的审评要点把植入式脑机接口的适应症写得很窄：颈段脊髓损伤所致四肢瘫、代偿手部抓握。走路不在里面，其他人群也不在。4 例可行性试验、两年随访，是这项技术现在的进度条...
年龄过五十、烟龄满二十包年，才够格每年做一次低剂量 CT
包年是每天吸烟的包数乘年数，一天一包抽二十年就是 20 包年。国内共识把 20 包年设成入选线，够格的人每年做一次低剂量 CT。胸片和肿瘤标志物都不在筛查清单里。
两种感冒药叠着吃，多出来的那部分不是疗效
复方感冒药里几乎都含对乙酰氨基酚，两种药一起吃，这个成分就吃两遍。成人一天 2 克是常见上限，按每片 325 毫克算六片到线。多出来的那部分不治病，只增加肝脏负担。