预立项不是收费许可证

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能单独立项的收费项目,数量是有限的。国家医保局编完 40 批立项指南,整合下来 2624 个主项目,这个盘子基本定型。

医疗服务价格预立项,是给新项目留的一条提前通道,不是收费许可证。它定的只是受理顺序,不是价格。

预立项这四个字,最容易被读成"提前拿到收费资格"。不是。它提前的只是申报时点,收费资格还要另外走完一段。

提前的是哪一步

过去的路子是这样:产品先拿到注册证,医院才能申请新增价格项目,医保部门受理、评审、定价,走完再收费。顺序是获批在前,申报在后。

现在把申报这一环往前挪了。新技术获准进入临床研究、新产品进入创新医疗器械特别审查程序,医疗机构就可以报预立项,不必等注册证。

挪这一步的意义在于时间。一款创新器械从进特别审查到拿证,通常一到两年。这段空窗期里,产品已经在少数医院用起来了,但没有价格项目,医院不好收费,用一次亏一次。

价格立项这件事,本身也有门槛。预立项把这段空窗期填上。先给一个"可以准备怎么收费"的通道,等产品正式获批,快速转成正式项目。

国家医保局这两年已经编完 40 批立项指南,把各地原有项目整合成 2624 个主项目、742 个加收项、174 个扩展项,过程中统一新增了 200 多项,质子放疗、手术机器人、远程手术、脑机接口置入都在里面。这套底子做好了,才有条件做预立项。

三种转化,代价各不同

报上去不等于能收费,转化有三条路,各带条件。

第一条是新增,走绿色通道。一省立项,全国跟进。这条最快,要求也最高,得是临床价值明确、诊疗手段有突破的技术。

第二条是附条件新增。少数机构先收费,同时在承诺期内做真实世界评价,用实际数据证明价值和成本。北京曾对无创脑损伤目标体温控制用过这条路径。

附条件新增的代价是承诺。数据交不出来,或者交出来不支持,项目会被收回。这条路的本质是拿时间换证据。

第三条是兼容。现有的价格项目已经能覆盖这项技术,就归到已有项目里,不再单独立项。对企业来说这是最省事的结果,也是最不赚钱的结果,因为没有单独的价格标签。

走哪条,不由企业选,由专家评审和证据强度决定。这也是为什么同样拿到预立项,有的半年就落地,有的两年还在等。

为什么由三级医院报,不是企业报

申报主体是医疗机构,而且要求 1 家三级医院牵头,直接向省级医保部门报。

原因不难理解。价格项目对应的是"医疗服务行为",收费主体是医院。企业报的是产品,医院报的是"这项技术怎么用、用在哪类病人、替代了什么"。后者才是定价的依据。

由三级医院牵头还有一个筛选作用。三级医院对新技术有判断力,也有能力承担早期使用的风险。基层医院报一个新项目,评审时第一个问题就是"你们有能力做吗"。

同一技术首家申报之后,其他机构不需要重复报。这一条避免了几十家医院同时报同一个项目的混乱。

60% 和 5000 元这两条线在防什么

耗材占比超过 60%,或者单项耗材价格超过 5000 元,需要专门说明价格合理性。

这两条线防的是同一件事:把设备折旧和耗材成本堆进技术费。

举例说明。一项新技术,技术操作本身值 800 元,耗材 3000 元。如果打包成一个 3800 元的项目,患者看到的是"这项技术 3800",实际医院的技术劳务只占两成。耗材一降价,项目价格却下不来。

分开来看,账就清楚了。技术费按操作难度定,耗材按实际采购价零差率走。这也是技耗分离在口腔之外推开的同一个逻辑。

预立项之后一定收费吗

不一定。预立项只是允许你提前准备,最终能不能立项、按哪条通道转化,要看评审结论。附条件新增的项目还有被收回的可能。把医疗服务价格预立项当成收费许可,是这一轮最常见的误读。

企业什么时候该动手

看两个节点。产品进入创新医疗器械特别审查程序,或者新技术被卫健部门受理临床转化申请,这两个时点一到,就可以推动牵头医院申报。再晚,等注册证下来才启动,空窗期就白过了。

引用来源

国家医疗保障局,《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》(医保发〔2026〕23 号),2026 年 9 月 15 日。

鹿
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